2007年,原国家人口计生委与江苏省人民政府共建省部重点实验室“国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心”,依托江苏省卫生健康发展研究中心建设运行,南京医科大学为协作单位。该中心作为全国唯一的避孕药具安全性行业监测专业机构,同时作为省级药品不良反应监测机构,纳入国家药品不良反应监测体系。2013年,实验室被纳入国家卫生健康委委级重点实验室管理运行;2024年获批更名为“国家卫生健康委避孕药具警戒与生育力监测重点实验室”。
实验室长期对避孕药具不良反应及其他与使用避孕药具有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制,在避孕药具不良反应/不良事件监测领域开展了大量科学研究工作,建立了既符合国际标准又适宜中国国情的避孕药具上市后安全性评价技术规范、监测模式和风险管理体系,辐射全国31个省市116个国家监测点,监测网络覆盖6700万人口,1300万育龄妇女,已累计收集避孕药具不良反应/不良事件合格报告60余万例。为改进避孕产品和保障避孕药具安全使用提供支撑,具有良好社会效益。
